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兰卫业务

特殊检验

特殊检验

泛癌种癌基因检测

泛癌种概述

癌症是一种由人体基因发生变异导致的复杂疾病,这些基因变异会使细胞失去正常的调控功能,从而无限增殖,最终致使癌症的发生。 而靶向药物可以针对携带特定基因变异的肿瘤细胞进行杀伤,疗效显著。但是,对于不同的患者,其体内携带的基因变异也是千差万别的,这种差异导致了每名患者对于相同的抗肿瘤药物所表现出来的敏感性与毒副反应不尽相同。

兰卫—泛癌种NGS标准版/全景版(组织/血液)是利用Illumina高通量测序平台,专门针对实体瘤患者研发,基于癌症组织样本和外周血样本,一次性检测与肿瘤靶向药物靶点相关的多个基因,全面解读肿瘤靶向药物、免疫药物和化疗药物,可详细了解肿瘤患者特有基因变异情况,为患者提供更多可选择药物方案,协助医生制定更完善的治疗方案。

泛癌种NGS标准版/全景版(血液)—兰卫液体活检技术

在临床上,通过手术或者穿刺取得肿瘤组织难度较高,也无法反复进行侵入性活检。近年来,循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA, 以下简称ctDNA)技术的发展开辟了肿瘤无创治疗新时代。

循环肿瘤DNA是肿瘤细胞主动分泌或肿瘤细胞破碎、凋亡后进入血液循环系统中的、大小通常为160-180bp的DNA片段。ctDNA的有无、含量、变异情况和频率,均可指示肿瘤的发生、发展,对于药物靶点的测定和分析,更可为临床治疗药物的选择提供依据,可以有效提升治疗效果,尽可能避免毒副作用。

泛癌种NGS产品

二代测序技术能实现多基因平行检测,在比传统检测方法更节省样本的条件下,达到更高的技术灵敏度,从而更真实地还原肿瘤变异全景,价格也比单基因组合检测更加优惠。

检测项目检测内容/涉及药物检测方法报告周期
泛癌种NGS标准版(组织/血液)共113个基因,125种靶药+30多种化药+所有上市免疫用药
免疫治疗相关:MSI+MMR(突变)
高通量测序NGS7-10个工作日
泛肿瘤NGS全景版(组织/血液)共556基因,161种靶药+30多种化药+所有上市免疫用药+83种遗传肿瘤综合征
免疫治疗相关:MSI+MMR(突变)+ TMB
高通量测序NGS10-14个工作日
泛癌种NGS标准版—113基因

检测基因总览(靶向相关基因83个,化疗相关基因30个,免疫治疗相关:MSI+MMR)

靶向用药相关基因(检测点突变+插入缺失+拷贝数变异)
AKT1APCARARAFATMB2MBRAF
BRCA1BRCA2CBLCCNE1CDK4CDK6CDKN2A
CDKN2BCHEK2CTNNB1DDR2DNMT3AEGFREPCAM
ERBB2ERBB3ERBB4ERCC1ESR1FANCAFBP1
FBXW7FGFR1FGFR2FGFR3FLT3GNA11GNAQ
HRASIDH1IDH2IFNGR1IFNGR2IGF1RJAK1
JAK2KDRKITKRASMAP2K1MAP2K2MAPK1
MDM2MDM4METMLH1MSH2MSH6MTOR
NF1NF2NRASPDGFRAPDGFRBPIK3CAPIK3R1
PMS2POLEPTCH1PTENRB1SDHBSMARCA4
SMARCB1SMOSTK11TERTTP53TSC1TSC2
TWIST1VHL




靶向用药相关基因(检测点突变+插入缺失变异+融合变异+拷贝数变异)
ALKNTRK1RETROS1
化疗用药相关基因
RRM1ABCB1ERCC2CYP1B1CYP2D6SLCO1B1ABCB1
TPMTCYP2C8ERCC1NUDT15KLC3TYMSCYP2D6
GSTP1XRCC1ERCC2TPMTTPMTNQO1TPMT
UMPSMTHFRTYMSRRM1CDAXPCESR1
SLCO1B1XRCC1ERCC1GSTMCYP2D6DPYDUGT1A1
CYP19A1SOD2CYP2D6DPYDCDADPYDTEKT4
TEKT4ZNF423基因间区LOC100996325ESR1RRM1
本检测共覆盖125种靶向药物及治疗方案

125种靶向药物及治疗方案
阿法替尼阿比特龙阿帕替尼达沙替尼达拉菲尼
达可替尼贝林司他贝伐珠单抗西罗莫司西妥昔单抗
莫替沙尼芦可替尼艾维替尼舒尼替尼维莫非尼
纳武利尤单抗索拉非尼米哚妥林瑞戈非尼泊那替尼
沃利替尼来那替尼来妥替尼替西罗莫司曲美替尼
曲妥珠单抗-小分子偶联物曲妥珠单抗拉帕替尼恩杂鲁胺恩替司他
帕尼单抗帕妥珠单抗帕博利珠单抗尼洛替尼奥拉帕利
奥希替尼奥巴克拉奎扎替尼多韦替尼塞瑞替尼
塞来昔布培唑帕尼埃克替尼哌立福新哌柏西利
呋喹替尼吡咯替尼吉非替尼司美替尼厄洛替尼
卡博替尼劳拉替尼凡德他尼克唑替尼依维莫司
伏立诺他伊马替尼伊布替尼仑伐替尼【雄激素阻断治疗】
【激素治疗】ulixertinibtrebananibtesevatinibtepotinib
tazemetostattaselisibsapanisertibrociletinibRO5126766
RO4987655ribociclibrefametinibpoziotinibpimasertib
pictilisibPD-0325901niclosamidenazartinibML309
MK-2206MK-1775LY3009120LY294002luminespib
LOXO-292larotrectinibJNJ-38877605ivosidenibipatasertib
infigratinibGSK2636771gedatolisibforetiniberdafitinib
epertinibentrectinibEAI045E6201debio1347
dactolisibcobimetinibCH5132799CB-839buparlisib
brigatinibBLU-667binimetinibBI-847325BAY1436032
AZD8186AZD3759AZD-5363AZD-4547avapritinib
atezolizumabARQ-087AR-42APR-246AP32788
AntroquinonolAMG 510alpelisibalisertibAGI-5198
包含FDA/NMPA批准的免疫检查点抑制剂如下:

药物名称商品名生产商适应症
AtezolizumabTecentriq 阿特珠单抗罗氏膀胱癌, 非小细胞肺癌
AvelumabBavencio辉瑞,默沙东默克细胞癌
DurvalumabImfinzi阿斯利康尿路上皮癌
Cemiplimab-rwlcLibtayo再生元制药皮肤鳞状细胞癌
NivolumabOpdivo 纳武利尤单抗百时美施贵宝黑色素瘤, 非小细胞肺癌, 肾细胞癌, 胃癌, 结直肠癌, 经典型霍奇金淋巴瘤, 头颈鳞状细胞癌, 尿路上皮癌, 肝细胞癌
PembrolizumabKeytruda 帕博利珠单抗默沙东黑色素瘤, 非小细胞肺癌, 头颈鳞状细胞癌, 经典型霍奇金淋巴瘤
Toripalimab拓益
特瑞普利单抗
君实生物黑色素瘤
Sintilimab达伯舒
信迪利单抗
信达生物霍奇金淋巴瘤
检测优势

全面

一次检测多个实体瘤相关基因,覆盖100多个种靶向药物,30余种化疗药物和所有上市免疫药物。检测类型包括突变、插入或缺失、融合、拷贝数变异、MMR、MSI。

灵敏

Illumina平台的高通量测序技术,组织版进行2000X高深度测序,血液版进行10000X超高深度测序,可检测ctDNA中低至0.1%的低频突变。

准确

检测基因来自FDA、NMPA、NCCN指南、ASCO推荐及最新药物研究。拥有严格的质控体系,多种算法以及人工审核的全面检测分析体系,并且拥有医学背景深厚的信息解读团队。

可靠

实验室获得ISO15189国际标准认可,CMA认证及CAP(美国病理学家协会)认证证书。

适用人群

所有实体瘤患者;实现晚期肿瘤患者基因状态的动态监测;既往治疗效果不佳,需要寻找靶向治疗方案;

靶向药物发生耐药,需要寻找其他靶向治疗方案;不方便取组织的患者,可选择血液版;

需要检测遗传肿瘤基因的人群,可选择泛肿瘤NGS全景版(血液)

采样及运输要求

采样及运输要求简介

样本类型样本要求运输要求
新鲜组织总量>50mg或穿刺组织不少于3针,样本离体后30min内置于50%~75%乙醇或RNAlater保存液中常温保存(避免福尔马林长期浸泡)常温运输
石蜡样本切片数量8-10张,厚度5~10μm(组织面积不低于0.5cm²),如肿瘤组织切片面积较小,需增加切片数量;蜡块1个,组织体积大于1.5cm³常温运输
外周血10ml 全血,cfDNA专用采血管采集后,请立即轻柔颠倒8次混匀,常温保存常温运输(勿加冰袋或干冰)
胸腔积液胸腔积液50ml,专用保存管保存防压防漏,低温运输
产品服务流程

检测需求沟通

样本采集与运输

实验室样本质控

样本检测

数据分析

报告发放

预约报告解读

注:

样本类型:血液、石蜡样本、组织或其他体液样本

报告周期自实验室接收样本日起计算