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样本库实验室

整体概述

       我国拥有大基数的生物样本资源,生物样本为研究病因、建立新的诊疗方法及新药临床研究等提供了丰富的物质资源基础。党的十九大代表、中国工程院院士、前南开大学校长曹雪涛表示:“很多样本库堪称私库,而用的时候却又发现是一个‘废库’、一个‘死库’、一个没有标准的库,很难让国际同行承认其具有充足价值”。因此,标准化、智能化、规模化的生物样本资源管理平台极为重要,能够实现生物样本资源的有效整合与共享,进一步推动临床研究和精准医学的发展。


兰卫优势

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    体制优势
    体制优势

            专注样本库管理软件
    软件功能扩展能力强
    二次开发调整能力强

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    产品优势
    产品优势

            稳定运行15年以上
    上海肿瘤等多家大型三甲医院运行多年

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    细节优势
    细节优势

            样本质量控制
    高效的入库管理
    丰富的仪器对接经验

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    集成优势
    集成优势

            众多HIS、PACS、集成平台等成功整合案例,接口经验丰富

服务内容

  • 标准化体系建设

    《生物样本库最佳实践》是目前公认影响最广泛的国际标准,中国生物技术协会也颁布了我国样本库行业标准。国际标准化组织生物技术委员会发布的 ISO20387 标准,从质量、安全、信息、伦理等众多层面对样本库加以规范。
    2019 年,我国颁布《生物样本库质量和能力通用要求》国家标准,标志着我国生物样本库建设正式进入新时代。

  • 信息系统建设

    生物样本库信息化既包括生物样本的临床信息与科研信息,也涵盖样本库的运行信息。信息化建设对于在库样本的有效管理及科学价值发掘具有重要意义。

  • 合规化建设

    生物样本库是联系研究者与捐赠者的桥梁,通过知情同意以“捐赠”的方式对废弃的人类生物样本加以利用,为科学研究提供高质量生物样本。《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等法律法规以及《赫尔辛基宣言》规范了样本获取过程中的基本伦理要求。

  • 生物安全及安保建设

    生物样本库安保体系建设,既能有防止因样本因遗失、盗窃等因素造成危险的的生物安保措施,也能有避免因样本中的活性生物因子对人、环境和社会造成的危害。定期组织日常业务学习,并加强生物安全培训、切实做好个人防护、特种作业人员持证上岗,定期开展个人健康体检。

  • 人才培养体系建设

    目前我国生物样本库多由医院或科研机构设立,其工作人员多为兼职参与。因为缺乏规范的操作培训,兼职过程中可能造成懈怠与疏忽,容易造成在库样本的质量及相关信息数据无法满足临床科研需求。因此,系统化、规范化和专业化的生物样本库管理运营人才培训尤为重要。

合作单位

  • 复旦大学附属肿瘤医院

    复旦大学附属肿瘤医院是国家卫生健康委员会预算管理单位,是复旦大学的直属附属医院,建院于1931年3月1日,是我国成立早的,集医、教、研、防为一体的三级甲等肿瘤专科医院。目前,医院全力争创国家癌症医学中心,积极推进高质量发展,是上海市公立医院高质量发展辅导类试点单位。

  • 上海市第一人民医院

    上海市第一人民医院始建于1864年1月1日,是全国建院早的综合性百年老院之一。国家三级公立医院绩效考核最高成绩列全国综合医院类第12名。始终秉承“一切以患者为中心”的服务理念,倡导“公溥仁心,济世臻程”的医院使命,以严谨的医疗作风、精湛的医疗技术和严格的科学管理为患者提供优质医疗服务。

  • 上海市同济医院

    同济大学附属同济医院始建于1991年,是普陀区唯一的三级甲等综合性医院。其血液内科建立的难治复发血液系统恶性肿瘤治疗体系入选国家临床重点学科建设项目。医院拥有高级卒中中心、胸痛中心及创伤救治中心三个国家级中心。血液内科、骨科脊柱康复入选国家临床重点专科;脊柱外科入选上海市重中之重研究中心建设项目。

  • 徐州医科大学附属医院

    徐州医科大学附属医院始建于1897年,是一所集医疗、教学、科研、急救、保健、康复等功能任务为一体的,淮海经济区历史悠久、技术水平高、核心竞争力强的大型省属三级甲等综合性医院。医疗服务辐射苏、鲁、豫、皖四省接壤地区20个地市,1.42亿人口。医院在2023年获批江苏省首批高水平医院建设单位,是苏北地区唯一一家入选单位。