整体概述
我国拥有最大基数的生物样本资源,生物样本为研究病因、建立新的诊疗方法及新药临床研究等提供了丰富的物质资源基础。党的十九大代表、中国工程院院士、前南开大学校长曹雪涛表示:“很多样本库堪称私库,而用的时候却又发现是一个‘废库’、一个‘死库’、一个没有标准的库,很难让国际同行承认其具有充足价值”。因此,标准化、智能化、规模化的生物样本资源管理平台极为重要,能够实现生物样本资源的有效整合与共享,进一步推动临床研究和精准医学的发展。
兰卫优势
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体制优势体制优势
专注样本库管理软件
软件功能扩展能力强
二次开发调整能力强 -
产品优势产品优势
稳定运行15年以上
上海肿瘤等多家大型三甲医院运行多年 -
细节优势细节优势
样本质量控制
高效的入库管理
丰富的仪器对接经验 -
集成优势集成优势
众多HIS、PACS、集成平台等成功整合案例,接口经验丰富
服务内容
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标准化体系建设
《生物样本库最佳实践》是目前公认影响最广泛的国际标准,中国生物技术协会也颁布了我国样本库行业标准。国际标准化组织生物技术委员会发布的 ISO20387 标准,从质量、安全、信息、伦理等众多层面对样本库加以规范。
2019 年,我国颁布《生物样本库质量和能力通用要求》国家标准,标志着我国生物样本库建设正式进入新时代。 -
信息系统建设
生物样本库信息化既包括生物样本的临床信息与科研信息,也涵盖样本库的运行信息。信息化建设对于在库样本的有效管理及科学价值发掘具有重要意义。
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合规化建设
生物样本库是联系研究者与捐赠者的桥梁,通过知情同意以“捐赠”的方式对废弃的人类生物样本加以利用,为科学研究提供高质量生物样本。《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等法律法规以及《赫尔辛基宣言》规范了样本获取过程中的基本伦理要求。
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生物安全及安保建设
生物样本库安保体系建设,既能有防止因样本因遗失、盗窃等因素造成危险的的生物安保措施,也能有避免因样本中的活性生物因子对人、环境和社会造成的危害。定期组织日常业务学习,并加强生物安全培训、切实做好个人防护、特种作业人员持证上岗,定期开展个人健康体检。
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人才培养体系建设
目前我国生物样本库多由医院或科研机构设立,其工作人员多为兼职参与。因为缺乏规范的操作培训,兼职过程中可能造成懈怠与疏忽,容易造成在库样本的质量及相关信息数据无法满足临床科研需求。因此,系统化、规范化和专业化的生物样本库管理运营人才培训尤为重要。