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东莞硬核实验室,一天检测近4500份新冠疑似样本

上传者:兰卫检验
时间:2020-02-21
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2020年2月21日上午8时,东莞兰卫基因扩增实验室内,工作人员正在生物安全柜内聚精会神地进行新型冠状病毒核酸疑似样本检测。同时,楼下一辆辆120车将标本从各医院运送过来,穿上防护服的技术人员也驱车前往各镇街收集样本。


疫情蔓延,东莞抗击疫情的任务非常艰巨,新冠病毒检测的需求激增。从2月3日起,东莞兰卫基因扩增实验室承接了全市部分新型冠状病毒核酸疑似样本检测任务。截止2月19日,东莞兰卫基因扩增实验室核酸检测能力已高达约4500人份/天,累计为东莞市提供了接近30000份样本的检测服务。


迅速响应,24小时完成检验准备


疫情就是命令,为适应疫情变化和防控形势的需要,东莞市不断扩大新冠病毒核酸检测范围,检测需求也不断上升。 除了东莞市疾控中心,全市只有少数几家大型医院可开展核酸检测,且主要针对院内重点人群。面对日益增长的需求,2月3日,东莞市新型冠状病毒感染肺炎疫情防控指挥部办公室发文,指定东莞兰卫为新型冠状病毒核酸检测定点单位。2月6日,省卫生健康委指定东莞兰卫为新型冠状病毒核酸检测定点单位。


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东莞兰卫执行董事刘永红介绍,作为东莞市首家第三方医学检验实验室,兰卫的实验室为二级生物安全(BSL-2),配置了标准化的8分区PCR实验室,样本接收及检测并严格执行三级生物安全防护,完全符合本次新型冠状病毒(2019-nCov)核酸检测开展要求,检测实验通过荧光PCR法对新型冠状病毒核酸进行,是现阶段确诊的标准之一。


“接到任务当天晚上,我们就派出专车从湖南运回了一批检验试剂,同时多方筹措物资。”东莞兰卫总经理宋春光告诉记者,刚接到任务时,实验室面临很多物品、人力上的困难。如实验室需要的三级防护装备一直都非常紧张,兰卫想尽了各种方法准备。


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咽拭子采样耗材及保存液很稀缺。宋春光说,当时这些厂家还没有复工,库存的咽拭子也都销售一空了,实验室通过全国6、7个渠道找到了采样耗材。幸运的是,经过了最开始艰难的时刻,省里如今对这些原材料统一调配,缓解了实验室的压力。


在实验室发展方面, 杨静副总裁指出,总部乃至各地区实验室要以质量管理标准为准绳,践行“质量是兰卫的生命”的质量管理使命。形成以总部标准为基础,不断下放到各分子公司单位,不仅在质量体系管理上做出新的突破,也将在实验室全面成本的管理中,制定出相应的管控策略。


迅速响应、全力出击,接收省、市疫情防控指挥部要求后,实验室在24小时内完成了检测人员到岗、新增仪器配置、检测试剂验证、生物安全防护以及物流线路规划等工作。


第一批样本中,出现了S型曲线


“没想到,考验来得这么快!”做好一切准备后,2月4日当天,第一批64个样本就被送到了兰卫实验室。特聘专家杨万勇博士当天安排人手,连夜在实验室里开工。


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这批样本里出现了一例阳性。晚上12点多,一个明显的S型曲线显示在电脑屏幕上,杨万勇很激动,扩增曲线是S型的。对于实验室人员来说,检测出阳性样本,验证了实验室有检测出阳性样本的能力,让大家信心倍增。 杨万勇马上向上级报告样本情况,同时,他使用另外一套试剂重新检查了一次,结果还是阳性,“两次结果吻合,准确!”随后,他将样本分装送到市疾控中心,进行复核。


在检验过程中,实验室的准确度备受关注。杨万勇告诉记者,前段时间,广东省疾控中心送来4个样本,实验室从中发现了问题,与中心最终提供的结果是吻合的,“其实这是一次考试,送来的样本是合成的,就是考验我们的能力。我们用结果,圆满地完成了这份答卷。”



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为了让结果更为准确,实验室想了很多办法。杨万勇说,在提取时技术人员有更严格的要求,手工浓缩后进行提取,过程中使用磁珠法,这些都可以提升准确度。此外,在扩增时,实验室采用来自大型厂家的核酸试剂,并用几种不同试剂来比对,不能放过任何假阴性的蛛丝马迹。


实验室还将启用更高、更灵敏的平台。据介绍,实验室引进的上海小海龟数字PCR技术平台已经投入使用,这意味着精准度更高。 在大量检测工作的同时,实验室还在进行数项科研任务:通过联合东莞市疾病预防控制中心、上海小海龟科技团队合作,共同研发出了基于数字PCR的超高灵敏度新型冠状病毒2019-nCoV检测试剂盒,最低检测限30拷贝/mL,比在现有荧光定量PCR检测试剂灵敏度提高10倍以上。


实验室用数字PCR的检测不同的样本来比较新冠病毒不同的检出率,如鼻拭子、咽拭子、唾液、痰液等;通过现有样本的测序,实验室寻找不同环境下病毒突变的方向。杨万勇说,通过努力,实验室正在更了解病毒,更加精准检测,为后期临床应用,科研及成果转化有重大意义,为抗击疫情做出贡献。


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与时间赛跑,每天检测样本4500个

这几天,实验室又迎来了新一轮的检测高峰。这是因为,不仅各个镇街隔离观察点的样本送到这里来检测,根据省感染预防与控制专家组相关防控指引,医院的住院患者也要进行咽拭子标本采样。全市市属公立医院医院的住院病人将近7000人,咽拭子标本都送到实验室进行新冠病毒核酸检测,确保早发现、早治疗。


“每天接收各镇街隔离人群的样本近3000个,市属公立医院医院送来的住院患者样本约2000份,马不停蹄地与时间赛跑。”杨万勇介绍,如今,实验室同时启用了两间负压PCR室,技术人员分成两班工作,每班5人,上班时间为每天的7:00-17:00和18:00-1:00,经常做到凌晨2、3点才下班。



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每天上午,物流团队严格按照生物安全三级防护要求,穿上包裹得严严实实的防护服,驱车从松山湖出发,前往各地接收新型冠状病毒筛查对象样本,保证全市32个镇街检测样本安全、及时到达。 检测样本到达实验室后,PCR实验室仪器24小时不停机检测,除了消毒时间以外,技术人员三班倒不停歇,以保证样本可以在24小时内出具检测结果。


这样的工作量,随着大量的企业复工,有可能会变得更大。如今,在实验室内,不仅有从上海前来驰援的专业技术人员,市内检验专家也前来增援,杨万勇感慨,“他们在实验室内不分白天黑夜地工作,没有人退缩,用伟大来形容他们也不为过。”


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由于长时间穿着防护服在负压实验室中高负荷工作,技术人员的脸上布满勒痕、双手被泡得发白都是常事。这天下班时,由于工作负荷太大,实验室的一位老主任双手直发抖,回家还要照顾母亲。实验室给他下达了强制休息的通知,他依然每天坚持,“自己的身体自己知道,现在尽快出果是我们最大的使命。”